TL
Ang mabilis na pag-unlad ng produksyon ng medical device kasama ang paggawa ng elektronikong device ay nangangailangan ng tiyak na pagsunod sa pamamahala ng cleanroom at pagsasagawa ng seguridad sa Electrostatic Discharge. Nagiging walang kabuluhan ang mga modernong teknolohiya sa kuta ng eksposur sa mga nakatatawang banta na madalas ay iniwasan ng mga tao. Ang layunin ng mga trabaho ng ESD ay protektahan ang mga delikadong elektroniko mula sa elektrostatikong discharge para maoperahan nila ito nang walang pagkabigo. Nag-aalok ang mga platapormang pangproteksyon sa estatiko ng higit pa sa pangunahing mga katungkulan ng seguridad dahil sila ang tumutulong sa panatilihin ang mga standard ng operasyon ng cleanroom. Ang layunin ng artikulong ito ay ipaliwanag kung paano nagpaprotect ang mga trabahong ESD sa mga elektroniko sa pamamagitan ng pagsasabi ng pagkakaiba sa pagitan ng estatikong pagdissipate at mga platapormang konduktibo na may pagpapahalaga sa integrasyon ng filter sa kontrol ng kontaminasyon batay sa isang sitwasyon ng produksyon ng medical device.
Estatikong Pagdissipate kontra Konduktibong Trabaho
Ang kumpletong pag-unawa sa mga operasyon ng trabaho sa ESD ay nagsisimula sa pag-aaral tungkol sa paghihiwalay sa mga konduktibong workstation at mga modelo ng static dissipation. Ang dalawang uri ng workstation ay nagkaiba sa kanilang estratehiya para sa kontrol ng estatikong elektrisidad bagaman mayroon silang pangkalahatang layunin.
Mga Static Dissipation Workstations
Ang static dissipative workstation ay may konstraksyon na pinapayagan ang pag-alis ng elektrostatikong baryahe sa kontroladong at siguradong bilis. Ang mga ibabaw at anyo na ito ay nakakahiwa ng elektrikal na baryahe mula sa 1 x 10^6 hanggang 1 x 10^11 ohms bawat kuwadro. Ang isang tiyak na antas ng resistivity mula sa 1 x 10^6 hanggang 1 x 10^11 ohms bawat kuwadro ay nagpapigil sa pinsalaan na pag-alis ng ESD charge sa pamamagitan ng pagpapahintulot ng tunay na pagdissipate ng baryahe. Nakagamit ang mga anyo sa mga sitwasyon ng paggawa kung saan mahalaga ang kontrol ng elektrostatiko at ang sensitibong aparato ay tumutugon sa kontroladong pero mabagal na paggalaw ng baryahe.
Mga Konduktibong Workstations
Ang halaga ng resistivity ng mga conductive workstation ay madalas nang nakakaposisyon sa pagitan ng 1 x 10^4 at 1 x 10^6 ohms bawat square dahil sa kanilang mga materyales na may mababang resistivity. Ang pangunahing layunin ng mga workstation na ito ay binubuo ng agad na pagpapasa ng elektrikal na carga patungo sa lupaan. Ang mga conductive na katangian ng mga materyales na ito ay nalilipat ang anumang panganib ng pagkakaroon ng masamang static accumulation, kaya't ang mga ito ay sapat para sa mga trabaho na nag-aangkat ng delikadong elektronikong bahagi.
Ang pagsisisihi sa pagitan ng mga uri ng workstation ay depende sa mga natatanging pangangailangan at kinakailangang sensitibidad ng elektroniko na naroroon sa mga cleanroom settings. Ang Electromagnetic Capacitance (EMC) assessments ay naglilingkod bilang pangunahing pamamaraan kung saan gumagamit ang mga kompanya upang pumili ng wastong uri ng workstation.
Pagsasama ng Filter para sa Kontrol ng Kontaminasyon
Ang kontrol ng elektrostatikong diskarga ay dapat ipagkombina sa pangangalaga ng kapaligiran na libre sa kontaminante upang tugunan ang mga standard ng cleanroom. Nakakakilos ang mga standard ng ISO sa iba't ibang kategorya para sa mga cleanroom na nagpapatakbo ng pinakamataas na mga limitasyon ng kontaminasyong partikular. Kasama ngayon sa mga trabahong mesilyo para sa ESD ay ang mga sofistikadong sistema ng pag-iinsa na nakakabuo ng mga standard ng ISO para sa kontrol ng kontaminasyon.
Marami sa mga pinapatakbo ngayon ng mga tagapagtataguyod na may suporta sa ESD na trabahong mesilyo ay kasama ang HEPA o ang pinabuti na ULPA filtering systems. Mahalaga ang mga filter na ito para sa:
1.Pagtanggal ng Kontaminasyong Partikular:
Maaring maabot ng HEPA filter ang pagganap ng HEPA sa pamamagitan ng pagkakapit ng 99.97% ng mga partikula na 0.3 mikron sa laki ngunit ang pagganap ng ULPA filter ay nakakapit ng 99.999% ng mga partikula na 0.12-mikron. Umabot ang ekad ng pag-iinsa ng halos buong antas na ito na nagiging siguradong epektibo ang pagpapatuloy ng mga proseso ng pagtutugma sa cleanroom.
2.Pagpapanatili ng Dynamika ng Hangin:
Ang kombinasyon ng mga sistema ng filtrasyon ay nagtrabaho upang pumigil sa pagkilos ng hangin na maigi at panatilihing isang direksyon ang pagkilos ng hangin na nagbabawas sa posibilidad ng pag-aagaw muli ng mga partikula. Ang pagpigil sa pagtubos ng mga kontaminante sa mga sensitibong bahagi ay maaaring mangyari lamang sa pamamagitan ng pagsasakat ng mahalagang mekanismo ng kontrol.
3.Pagpapalakas ng Kaligtasan ng Manggagawa:
Ang antas ng kaligtasan sa trabaho ay umaunlad sa pamamagitan ng epektibong kontrol ng kontaminasyon na protektahin ang mga tagapagmaneho ng elektronikong komponente mula sa mga karamdaman na may kaugnayan sa partikula.
Kaso Study: Paggawa ng Device para sa Medikal
Ang mga trabahong mesahan ng EDS na pinagsama-sama sa mga sistema ng filtrasyon ay ipinapakita ang kanilang kahalagan sa pamamagitan ng halimbawa ng isang manunukot ng device para sa medikal na nagpaprodukto ng mga implantable cardioverter-defibrillators (ICDs). Ang mga device ng ICD ay sumasama sa mga espesyal na sensitibong elektroniko na kailangang iwasan ang ESD interference kasama ang mga kontaminante.
Nakita ng kumpanya ang mga sumusunod na pagbabago matapos nilang itaguhin ang mga conductive ESD workbench kasama ang advanced ULPA filters.
Pinabuti ang Reliabilidad ng Produkto:
Ang reliabilidad ng produkto ay tumataas dahil sa pinatupad na teknolohiya na mabilis bumaba ng elektrostatikong pagtatag at kasama ang epektibong pagtanggal ng mga partikulo na bumaba sa rate ng pagkabigo ng mga ICD.
Pinabuti ang Paghahanda ng Cleanroom:
Tumulong ang kombinasyon na manatiling ISO Class 5 standards ang cleanroom na mahalaga para sa produksyon ng mga medical device.
Kasangkapan ng Pagtatrabaho at Kaligtasan:
Ang desisyon sa lugar ng trabaho ay nagresulta sa proteksyon ng kaligtasan ng produkto at pinabuti ang mga kondisyon ng manggagawa na humantong sa pagtaas ng bilis ng operasyon at kasiyahan sa trabaho.
Ang pagsasalakay sa sensitibong elektronika sa mga cleanroom setup ay maimpluwensya nang malaki ng mga ESD workbench na naglilingkod bilang pangunahing ekipamento para sa proteksyon. Kailangan ng mga negosyo na malaman ang pagkakaiba sa pagitan ng conductive at static dissipation workstations upang pumili ng tamang pamamaraan para sa kanilang mga partikular na pangangailangan. Ang mga benepisyo ng mga workbench na ito ay nakikitang lumalaganap sa operasyon ng paggawa ng medical device sa pamamagitan ng pagsasama-sama ng advanced filtration systems na nagiging siguradong walang kontaminante ang mga kapaligiran. Ang integrasyon ng mga espesipikasyon na ito ay nagpapakita ng pagtaas ng reliwablidad kasama ang mga atributo ng kaligtasan at patupros na sumusunod sa mga industriyal na patakaran, kaya ipinapatunay kung bakit mahalaga ang mga ESD workbenches sa modernong elektroniko at paggawa ng medical sector.
